레이저옵텍

일부 의료기기/미용기기 테마 상승 속 색소 질환 치료용 레이저 기기 '헬리오스 785' 美 FDA 시판 전 허가(510k) 획득 소식에 상한가

 

레이저 기기 '헬리오스785', 美 FDA로부터 추가 적응증 획득 소식에 급등

▷동사는 금일 언론을 통해 자사 레이저 기기 '헬리오스785(수출명 HELIOS 785 PICO)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 기미 치료, 주름 치료 등 새로운 적응증을 추가 획득했다고 밝힘. FDA가 헬리오스785의 적응증으로 새롭게 승인한 내용은기미 치료(Treatment melasma), 주름 치료(Treatment of wrinkles), 여드름 흉터와 주름 치료를 위한 피부 재생 시술(Skin resurfacing procedures for the treatment of acne scars and wrinkles), 문신 제거 색상의 추가로 알려짐. ▷한편, 헬리오스785는 785nm의 고출력 피코초레이저와 1064nm 및 532nm 파장의 큐스위치 엔디야그 레이저가 한 플랫폼에서 구현되는 동사의 독창적인 장비로 헬리오스 시리즈는 동사가 국내 순수 기술로 개발해 지난 2003년 처음 출시한 이래 19년간 전 세계 50개국에 3,000대 이상 판매된 것으로 알려짐.

 

레이저옵텍(LaserOptek)은 2000년에 설립된 피부미용 및 질환 치료용 레이저 기기 전문기업으로, 한국과학기술연구원(KIST) 출신 연구원들이 창업한 회사입니다. 

 

주요 제품으로는 피부미용 및 의료용 레이저 장비가 있으며, 특히 UV 레이저를 활용한 건선 및 백반증 치료기기와 같은 혁신적인 기술로 글로벌 시장에서 주목받고 있습니다. 

 

레이저옵텍은 미국 FDA, 유럽 CE 인증 등 다양한 국제 인증을 보유하며, 전 세계 50개국 이상에 제품을 수출하고 있습니다.

 오늘 레이저옵텍 주가 상승 이유
2025년 2월 11일, 레이저옵텍의 주가는 전일 대비 30% 급등하며 8,320원으로 상한가를 기록했습니다. 주요 상승 요인은 다음과 같습니다:

1. 삼파장 레이저 시스템의 FDA 승인  

 

레이저옵텍은 세계 최초로 개발한 삼파장 레이저 시스템에 대해 미국 FDA 승인을 획득했습니다. 이 시스템은 세 가지 파장(755nm, 808nm, 1064nm)을 동시에 또는 순차적으로 조사해 다양한 피부층에 작용하며, 기존 장비로는 어려웠던 피부 문제를 맞춤형으로 치료할 수 있는 혁신적인 기술입니다[6]. 이번 승인은 레이저옵텍의 기술력을 세계적으로 인정받았다는 의미를 가지며, 글로벌 시장 확대에 대한 기대감을 크게 높였습니다.

2. 글로벌 시장 진출 기대감  

 

FDA 승인으로 인해 미국 시장 진출이 가속화될 것으로 보이며, 이는 레이저옵텍의 매출 성장을 견인할 중요한 계기가 될 것으로 평가됩니다. 특히 미국은 피부미용 및 의료기기 시장에서 높은 성장 가능성을 가진 주요 타깃 지역입니다[6][11].

3. 투자 심리 개선 및 거래량 증가  

 

FDA 승인 소식과 더불어 최근 실적 개선 및 글로벌 학술 행사(IMCAS 월드 콩그레스)에서의 긍정적 평가가 투자 심리를 자극했습니다. 이에 따라 거래량이 급증하며 주가 상승세를 더욱 강화했습니다[6][28].

레이저옵텍은 이번 FDA 승인을 계기로 글로벌 피부미용 의료기기 시장에서 경쟁력을 강화하며, 중장기적으로 안정적인 성장세를 이어갈 것으로 전망됩니다.

Citations:
[1] https://www.coherent.com/ko/news/glossary/laser-optics
[2] https://vividstock.net/laseroptek/
[3] https://dealsite.co.kr/articles/113960
[4] https://103.brokdam.com/entry/%EB%A0%88%EC%9D%B4%EC%A0%80%EC%98%B5%ED%85%8D-%EC%A3%BC%EA%B0%80-%EC%A0%84%EB%A7%9D-%EB%B0%B0%EB%8B%B9%EA%B8%88-%EB%B0%8F-%EB%AA%A9%ED%91%9C-%EC%A3%BC%EA%B0%80-%EB%B6%84%EC%84%9D
[5] https://kr.investing.com/news/stock-market-news/article-93CH-1341026
[6] https://www.pinpointnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=319908
[7] https://ko.scanneroptics.com/introduction-of-material-characteristics-of-laser-lens.html
[8] https://www.komachine.com/ko/companies/laseroptek
[9] https://m.thinkpool.com/compDiscuss/cont/1016348
[10] https://m.thinkpool.com/compDiscuss/cont/1013852
[11] https://m.sedaily.com/NewsViewAmp/2GOXESUZXV
[12] https://www.laserline.com/ko-int/ots-%EC%98%B5%ED%8B%B1/
[13] https://files-scs.pstatic.net/2024/07/29/Yb1tjo9cz3/%EB%A0%88%EC%9D%B4%EC%A0%80%EC%98%B5%ED%85%8D%2024%EB%85%847%EC%9B%94%20IR%EC%9E%90%EB%A3%8C.pdf
[14] https://m.thinkpool.com/compDiscuss/cont/1015901
[15] https://www.saramin.co.kr/zf_user/company-info/view?csn=Yy9ZME1oNUtHNGtVVytYL0xwckhCZz09
[16] https://www.edmundoptics.co.kr/c/laser-optics/754/
[17] https://www.laserssel.com/ko/company
[18] https://blog.naver.com/edmundoptics/220739380098?viewType=pc
[19] https://www.wonikqnc.com/ko/business/lamp.php
[20] https://blog.naver.com/jsparkb/222140758725?viewType=pc
[21] https://www.jobkorea.co.kr/recruit/co_read/c/laser20981
[22] https://www.edmundoptics.co.kr/knowledge-center/application-notes/lasers/metrology-for-laser-optics/
[23] https://www.laseroptek.com/ko/main/main.html
[24] https://www.edmundoptics.co.kr/knowledge-center/video/laser-optics-lab/introduction-to-laser-optics-lab/
[25] https://www.jobkorea.co.kr/company/42742725/salary/
[26] https://www.laserline.com/ko-int/%EB%A0%88%EC%9D%B4%EC%A0%80%EC%8B%9C%EC%8A%A4%ED%85%9C%EC%97%90/
[27] https://comp.fnguide.com/SVO2/ASP/SVD_Main.asp?pGB=1&gicode=A199550&MenuYn=Y&NewMenuID=101&stkGb=701
[28] https://www.pinpointnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=319298
[29] https://www.mk.co.kr/news/stock/11237781
[30] https://news.stockplus.com/m?news_id=12982915
[31] https://www.mk.co.kr/news/stock/11237783
[32] https://stock.pstatic.net/stock-research/company/18/20240927_company_381518000.pdf
[33] https://m.thinkpool.com/analysis/issue/today
[34] https://biz.chosun.com/stock/c-biz_bot/2025/02/11/E2Y5C6Z7TNFEVLVULLTVRUB6AY/
[35] https://blog.naver.com/wnguddhkd/223749356952
[36] https://www.youtube.com/watch?v=5csOlXMLSEc
[37] https://kr.investing.com/equities/laseroptek
[38] https://kr.investing.com/equities/laser-photonics-unt
[39] https://alphasquare.co.kr/home/stock-summary?code=199550
[40] https://www.wowtv.co.kr/NewsCenter/News/Read?articleId=A202501100155

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